| 产品名称(中文) | 宫腔电切镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GYNECARE VERSAPOINT Resectoscopic System Resectoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 宫腔电切镜由宫腔镜和附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于妇科宫腔镜和电外科手术中执行组织切割、凝血。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求-“1.产品型号/规格及划分说明” |
| 注册证编号 | 国械注进20183182695 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, Inc. |
| 注册人住所 | Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA |
| 生产地址 | Fortran Road, St Mellons, CF3 0LT Cardiff, Great Britain |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3224507号 |
| 批准日期 | 2018-12-26 |
| 有效期至 | 2023-12-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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