| 产品名称(中文) | 连续性血液净化设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Continuous Blood purification Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血泵(PP-102-43)、透析液泵(PP-102-13)、置换液泵(PP-102-13)、滤过泵(PP-102-23)、肝素泵(PS-450-01)、称重计(SS-710)、加热器(EO150-0200-039A)、漏血检测器(CP-515-00)、空气检测器(CP-110-00)、压力传感器(AT-114-01/AT-114-21 /AT-114-31/AT-114-14)组成。不包括一次性耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床连续性血液净化治疗。 |
| 型号规格 | HF440 |
| 注册证编号 | 国械注进20153103106 |
| 注册人名称(英文) | Infomed S.A. 英富迈有限公司 |
| 注册人住所 | Route De Compois 11 1252 Meinier Switzerland |
| 生产地址 | ZA Du Credo,ZA de Valserine Credo,01200 CONFORT,France |
| 代理人名称 | 广州德朗医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 广州经济技术开发区东区骏成路10号208房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153453106 |
| 批准日期 | 2020-07-13 |
| 有效期至 | 2025-07-12 |
| 变更情况 | 2020-09-16 生产地址由"4,Chemin de la Gravière, 1227 Geneva, Switzerland"变更为"ZA Du Credo,ZA de Valserine Credo,01200 CONFORT,France"； 注册人名称由"Infomed S.A."变更为"Infomed S.A. 英富迈有限公司"； 注册人住所由"4,Chemin de la Gravière, 1227 Geneva, Switzerland"变更为"Route De Compois 11 1252 Meinier Switzerland"。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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