| 产品名称(中文) | 光学相干断层扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括主机部、颌托部、电源部)、外部固视标、电源线、LAN线、分析用软件构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与计算机(DELL T1700)配合使用，用于对眼底进行断层成像。 |
| 型号规格 | DRI OCT Triton |
| 注册证编号 | 国械注进20172225060 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社拓普康（株式会社トプコン ） |
| 注册人住所 | 日本东京都板桥区莲沼町75番1号 |
| 生产地址 | 山形县山形市大字漆山字石田547号地 |
| 代理人名称 | 拓佳视（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-20 |
| 有效期至 | 2022-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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