| 产品名称(中文) | 微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ASAHI Microcatheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管和附件组成。微导管主要由管身、保护套管和管座组成，表面覆有亲水涂层。微导管尖端形状分为直形、带角度和螺丝状(向左和向右)。产品带有不透射线铂标记。附件包括塑形针、注射器、插入器、止血阀和Y阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在外周血管中进行血管造影，和/或注入诊断、栓塞和治疗性物质，需要配合使用合适的导管和导丝。本产品不适用于神经血管、冠状动脉、下肢血管和颈动脉。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193030395 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社 |
| 注册人住所 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
| 生产地址 | 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand. |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2019-07-30 |
| 有效期至 | 2024-07-29 |
| 变更情况 | 2019-10-29 “注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD.；注册人住所：1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan”变更为“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社 ；注册人住所：愛知県瀬戸市暁町3番地100”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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