| 产品名称(中文) | 水胶体敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hydrogel Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚氨酯薄膜，水胶体粘合层和接触面剥离纸组成。其中水胶体粘合层由：苯乙烯嵌段共聚物，石蜡，凡士林和羧甲基纤维素组成，接触面剥离纸涂层为硅胶脂。该产品为一次性使用产品，伽玛射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于轻度和中度渗出液的体表伤口覆盖，与人体累积接触时间最长不超过30天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193140407 |
| 注册人名称(英文) | Genewel Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do |
| 生产地址 | 281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do |
| 代理人名称 | 上药控股四川有限公司 |
| 代理人住所 | 成都市金牛区金科南路38号IP科技中心2栋4楼、3栋4楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6864。 |
| 批准日期 | 2019-08-19 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 变更情况 | 2019-12-02 “代理人名称：萌帝（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼8层808室”变更为“代理人名称：北京迈瑞思商贸有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”。 2020-11-02 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司; 代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”变更为“代理人名称:上药控股四川有限公司; 代理人住所:成都市金牛区金科南路38号IP科技中心2栋4楼、3栋4楼”。 2022-03-02 1、增加型号规格（详见型号规格对比表及产品技术要求对比表）2、变更主要原材料羧甲基纤维素的供应商 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
