| 产品名称(中文) | 听力计 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diagnostic Audiometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | SD270听力计由主机、标准配件和可选配件组成。标准配件包括听力计耳机，骨导耳机，病人反馈器，电源适配器。可选配件包括掩蔽耳机、麦克风和监听耳机。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于纯音听力测试、语言听力测试。 |
| 型号规格 | SD270 |
| 注册证编号 | 国械注进20182072607 |
| 注册人名称(英文) | Sivantos GmbH |
| 注册人住所 | Henri-Dunant-Strasse 100 91058 Erlangen, Germany |
| 生产地址 | 29-30 Station Approach,Kidlington,Oxon OX5 1JD |
| 代理人名称 | 西万拓听力技术（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区苏桐路120号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2212177号 |
| 批准日期 | 2018-12-07 |
| 有效期至 | 2023-12-06 |
| 变更情况 | 2016-12-15 “注册人名称：Siemens Audiologische TechnikGmbH；注册人住所：Gebbertstr.125 91058 Erlangen GERMANY；代理人名称：西门子听力仪器（苏州）有限公司 ”变更为“注册人名称：Sivantos GmbH；注册人住所：Henri-Dunant-Strasse 100 91058 Erlangen Germany；代理人名称：西万拓听力技术（苏州）有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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