| 产品名称(中文) | 程控仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Programmer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括程控仪主机、3203型程控探头、外部电源和交流电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | 程控仪(3200型)为S-ICD系统的一个组成部分，该系统的其他组成部分包括皮下植入式心律转复除颤器(1010型)、皮下植入式心脏除颤电极导线(3010型)和皮下电极导入器(4010型)。程控仪和除颤器可进行无线通信，以实现可编程设置的调整和数据收集。 |
| 型号规格 | 3200 |
| 注册证编号 | 国械注进20152122429 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, MN 55112, USA |
| 生产地址 | 2400 Millbrook Dr. Buffalo Grove, IL 60089 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152212429 |
| 批准日期 | 2020-07-02 |
| 有效期至 | 2025-07-01 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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