| 产品名称(中文) | 一次性脑电传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性脑电传感器由六个带传导胶的电极(其中四个通道用于记录信号(R1、R2、L1、L2)、一个参考通道 (CT) 和一个接地通道 (CB))和接插头组成. 该传感器是一次性产品，电极由白色丙烯酸粘剂垫、聚酯型聚氨酯发泡海绵、10%凝胶组成，不包含天然乳胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅配合 Masimo Corporation的脑功能模块(型号：SedLine)使用，用于无创地记录患者脑电信号(单个患者一次性使用)。 |
| 型号规格 | SedLine EEG Sensor |
| 注册证编号 | 国械注进20172215157 |
| 注册人名称(英文) | Masimo Corporation |
| 注册人住所 | 40 Parker Irvine CA 92618 USA |
| 生产地址 | Industrial Vallera de Mexicali, S.A de C.V Calzada del Oro#2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali BC,MEXICO |
| 代理人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-25 |
| 有效期至 | 2022-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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