产品名称(中文) | 一次性使用带过滤器静脉输液针 |
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产品名称(英文) | Surflo Winged Infusion Set with Filter and Needle Protection (Surshield) |
结构及组成/主要组成成分 | 输液针由保护套、针管、两翼接口、μ口径软管、连接座、连接座保护帽、安全护鞘、安全铰链和过滤器组件组成。 |
适用范围/预期用途 | 一次性使用带过滤器静脉输液针用于静脉输注药液。 |
型号规格 | SV-S23FL35C,SV-S25FL35C |
注册证编号 | 国械注进20153140076 |
注册人名称(中文) | 泰尔茂欧洲分公司 |
注册人名称(英文) | TERUMO EUROPE N.V. |
注册人住所 | Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium |
生产地址 | Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium |
代理人名称 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153150076 |
批准日期 | 2019-12-23 |
有效期至 | 2024-12-22 |
变更情况 | 2016-12-20 产品标准发生变化,变化内容见标准更改单。 2018-11-07 “注册人名称:泰尔茂欧洲分公司 ”变更为“注册人名称:TERUMO EUROPE N.V. ,泰尔茂欧洲分公司 ”。 2024-04-27 原注册证产品技术要求变更,详见技术要求变化对比表。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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