| 产品名称(中文) | 心脏功能测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cardiac Testing System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 心脏功能测试仪由主机系统(CASE)、信号采集盒(CAM-14)、导联线(420101-001，420101-002，900178-003，900179-203，900178-103，900178-203，2001926-001)、监视器(S1921)、手推车、热敏打印机(2014659-019)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在不同运动负荷期间采集、处理、记录、存档、分析和输出ECG数据(12和15导联)。 |
| 型号规格 | CASE |
| 注册证编号 | 国械注进20152072161 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统信息技术公司 |
| 注册人名称(英文) | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC |
| 注册人住所 | 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226 USA |
| 生产地址 | Calle Valle Del Cedro 1551 Juarez, MEXICO 32575 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152212161 |
| 批准日期 | 2020-03-13 |
| 有效期至 | 2025-03-12 |
| 变更情况 | 2016-11-15 “代理人住所：上海市外高桥保税区意威路96号1幢 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢”。 2024-07-19 注册人住所由:8200 West Tower Ave. Milwaukee, WI53223, USA;注册人住所变更为:9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226 USA |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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