| 产品名称(中文) | 医用低温箱 バイオメディカルフリーザー |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由低温箱箱体，压缩机，仪表控制系统组成。性能参数详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医院血浆的低温冷冻。 |
| 型号规格 | MDF-U5412N,MDF-U443N |
| 注册证编号 | 国械注进20152222445 |
| 注册人名称(中文) | 普和希株式会社 |
| 注册人名称(英文) | PHC株式会社 |
| 注册人住所 | 2131-1,Minamigata,Toon,Ehime 791-0395,Japan |
| 生产地址 | 1-1-1 sakataOizumi-Machi,Ora-Gun,Gunma,370-0596,JAPAN |
| 代理人名称 | 普和希健康医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号829室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152582445 |
| 批准日期 | 2020-06-02 |
| 有效期至 | 2025-06-01 |
| 变更情况 | 2018-07-10 “注册人名称：松下健康医疗器械株式会社；代理人名称：松下健康医疗器械（上海）有限公司”变更为“注册人名称：PHC株式会社 普和希株式会社；代理人名称：普和希健康医疗器械（上海）有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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