| 产品名称(中文) | 粘固用树脂水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITIQUE esthetic resin cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括维提克粘固水门汀(Vitique Esthetic Resin Cement)和维提克试色糊剂(Vitique Try-in)两种类型，附属品为输送头(Veneer-Tips)。维提克粘固水门汀主要由钡玻璃+3-(甲基丙烯酰氧)丙基三甲氧基硅烷、双酚 A 聚氧乙烯醚双甲基丙烯酸酯、双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、二氧化硅组成；维提克试色糊剂主要由聚乙二醇、二氧化硅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 维提克粘固水门汀用于壁厚较薄(＜2.0mm)的贴面的粘固或固位。维提克试色糊剂用于检查同色号粘固用树脂水门汀颜色和牙齿颜色的配合度。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193170354 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | DMG化学医药集团公司 DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| 注册人住所 | 德国汉堡市埃布高街248号 Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | 德国汉堡市埃布高街248号 Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | DMG 医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区马甸东路17号5层618 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6863。 |
| 批准日期 | 2019-07-12 |
| 有效期至 | 2024-07-11 |
| 变更情况 | 2019-08-28 “代理人名称:德国DMG 化学医药集团公司北京代表处；代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室”变更为“代理人名称:DMG 医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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