| 产品名称(中文) | 口腔数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统 X-Ray digital USB2 acquisition system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由传感器及连接线、USB控制器、成像软件CD(Sopro-Imaging，发布版本V2.0，包括基础版和高级版(选配))、传感器托架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于获取口腔数字化X射线摄影图像。 |
| 型号规格 | SOPIX2 |
| 注册证编号 | 国械注进20152060526 |
| 注册人名称(中文) | 摄谱乐公司 |
| 注册人名称(英文) | SOPRO |
| 注册人住所 | ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152310526 |
| 批准日期 | 2020-04-07 |
| 有效期至 | 2025-04-06 |
| 变更情况 | 2018-12-11 “注册人名称：SOPRO；代理人名称：法国艾龙集团公司北京办事处；代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号泰德商务大厦4层401室 ”变更为“注册人名称：摄谱乐公司 SOPRO；代理人名称：艾龙（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号402室”。 2022-03-01 “代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号402室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”。 2023-11-17 代理人住所由北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室;变更为：北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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