| 产品名称(中文) | 一次性使用多环粘膜切除器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Duette Multi Band Mucosectomy Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由多连发套扎器和圈套器组成。多连发套扎器由预装在套筒上的套圈、触发拉线、装载导管、冲洗适配器和控制手柄组成。圈套器由不锈钢套圈、鞘管、控制手柄和高频电接头组成。圈套器为环氧乙烷灭菌，有效期一年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于内窥镜下切除消化道粘膜组织。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | DT-6, DT-6-XL, DT-6-5F |
| 注册证编号 | 国械注进20153012769 |
| 注册人名称(中文) | 库克爱尔兰有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Ireland Limited |
| 注册人住所 | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153252769 |
| 批准日期 | 2020-05-29 |
| 有效期至 | 2025-05-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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