| 产品名称(中文) | 自锁金属正畸托槽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Unitek™ Gemini SL Self-Ligating Brackets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组成：托槽主体由医用不锈钢630构成，托槽底板由医用不锈钢316L构成，自锁滑盖由医用镍钛合金2063构成。APCTM II粘结剂主要由硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯和双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯等组成，具体成分见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔科正畸治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152171516 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M美国口腔护理正畸产品公司M Unitek Corporation |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA |
| 生产地址 | 750 Gerassina Tavares Avenue, Jd. Y Sao Jose do Rio Preto São Paulo 15061 Brasil |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152631516 |
| 批准日期 | 2018-11-14 |
| 有效期至 | 2023-11-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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