| 产品名称(中文) | 玻璃离子水门汀歯科充填用グラスポリアルケノエートセメント |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由粉剂和液剂组成，分粉色和白色。粉剂：氟铝硅酸盐玻璃加工粉末、氧化铁、镍钛黄、四氧化三铁组成。液剂：聚丙烯酸水溶液(50%水溶液)、酒石酸、纯净水组成。成分及含量详见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于填充(成型修复)口腔内牙齿的窝洞、缺损，窝沟保护，中间髓腔封闭。 |
| 型号规格 | 粉液型；颜色：粉色，白色 |
| 注册证编号 | 国械注进20153172925 |
| 注册人名称(中文) | 而至株式会社株式会社ジーシー |
| 注册人住所 | 东京都文京区本乡三丁目2番14号東京都文京区本郷三丁目２番１４号 |
| 生产地址 | 静冈县骏东郡小山町中日向584番1 |
| 代理人名称 | 而至齿科（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153632925 |
| 批准日期 | 2020-06-17 |
| 有效期至 | 2025-06-16 |
| 变更情况 | 2018-11-30 “注册人住所：东京都板桥区莲沼町76番1号；注册人名称：株式会社ジーシー”变更为“注册人住所：东京都文京区本乡三丁目2番14号；注册人名称：株式会社ジーシー（而至株式会社）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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