| 产品名称(中文) | 微电极驱动器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | microTargeting Drive System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微电极驱动器包括推进器，选配马达，微电极电缆，电极套管，头架适配器，阵列锁定载体，单通道电极载体，阵列套管分离器，无菌袖套和螺丝附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Leksell或CRW立体定向系统配套使用，用于神经外科手术中将微电极、刺激电极或活检针、毁损针精确推进到脑部或者神经系统的靶点位置。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162010606 |
| 注册人名称(英文) | FHC 公司FHC,Inc. |
| 注册人住所 | 1201 Main Street, Bowdoin, Maine, 04287, USA |
| 生产地址 | 1201 Main Street, Bowdoin, Maine, 04287, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162540606 |
| 批准日期 | 2020-05-18 |
| 有效期至 | 2025-05-17 |
| 变更情况 |
2017-02-27 “代理人住所：上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。
2018-10-25 “注册人名称：FHC, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：FHC, Inc.FHC公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
2019-03-22 详见变更对比表的附页。
2021-06-02 详见变更对比表的附页。 |
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