产品名称(中文) | 中耳分析仪 |
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产品名称(英文) | Middle Ear Analyzer |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、IP30 对侧插入式耳机、Test Cavities 校准腔、N1095 电源线、探头(配件)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于中耳的声阻抗测量。 |
型号规格 | GSI TympStar Pro |
注册证编号 | 国械注进20192070151 |
注册人名称(英文) | Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler 美国格雷森-斯塔德勒公司 |
注册人住所 | 10395 West 70th Street, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA |
生产地址 | Ul. Zeusa 2, Mierzyn, Zachodniopomorskie POLAND 72-006 |
代理人名称 | 奥迪康(上海)听力技术有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 按原《分类目录》,该产品分类编码为6821。 |
批准日期 | 2019-03-26 |
有效期至 | 2024-03-25 |
变更情况 | 2019-05-24 “注册人名称:Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler;代理人住所:广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房”变更为“注册人名称:Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler 美国格雷森-斯塔德勒公司;代理人住所:广州市越秀区西湖路18号1706-1709房”。 2020-11-04 注册证中载明的生产地址由“ul. Zeusa 2, Mierzyn, Pomorskie POLAND 72-006 ”变更为“Ul. Zeusa 2, Mierzyn, Zachodniopomorskie POLAND 72-006 ”。 2023-04-10 “代理人名称:广州甘峰听力设备有限公司;代理人住所:广州市越秀区西湖路18号1706-1709房”变更为“代理人名称:奥迪康(上海)听力技术有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)” |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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