| 产品名称(中文) | 眼科手术刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由SUS302不锈钢材料和塑料柄构成，部分产品带有安全套管。环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床眼科手术切割。 |
| 型号规格 | 见附页(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/JQY2000404fy.DOC) |
| 注册证编号 | 国械注进20152163093 |
| 注册人名称(中文) | 马尼株式会社 |
| 注册人名称(英文) | MANI,INC. （マニー株式会社） |
| 注册人住所 | 栃木県宇都宮市清原工業団地8番3 |
| 生产地址 | 栃木県宇都宮市清原工業団地8番3；Vang Residential Group，Tan Huong Ward，Pho Yen City，Thai Nguyen Province，Vietnam |
| 代理人名称 | 马尼（北京）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区呼家楼（京广中心）10层1006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152043093 |
| 批准日期 | 2020-07-31 |
| 有效期至 | 2025-07-30 |
| 变更情况 | 2018-07-17 “注册人名称:MANI, INC.（マニー株式会社） ”变更为“注册人名称:马尼株式会社（原文：マニー株式会社，英文：MANI, INC.）”。 2020-02-11 生产地址由“栃木県宇都宮市清原工業団地8番3 Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province, Vietnam”变更为“栃木県宇都宮市清原工業団地8番3 Tan Huong Commune, Pho Yen Town,Thai Nguyen Province, Vietnam”。 2023-01-06 “代理人住所:北京市朝阳区呼家楼（京广中心）商务楼7层702室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区呼家楼（京广中心）10层1006室” 2023-04-24 生产地址由“栃木県宇都宮市清原工業団地8番3 Tan Huong Commune，Pho Yen Town，Thai Nguyen Province，Vietnam”变更为“栃木県宇都宮市清原工業団地8番3；Vang Residential Group，Tan Huong Ward，Pho Yen City，Thai Nguyen Province，Vietnam”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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