| 产品名称(中文) | 冲洗引流管 拉吉士冲吸管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不锈钢管(不锈钢)、握把(聚碳酸酯+丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，或聚碳酸酯)和冲吸管(聚氯乙烯)组成。聚氯乙烯中所含增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)。本产品为环氯乙烷灭菌、一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹腔镜手术过程中冲洗抽吸引流用。 |
| 注册证编号 | 国械注许20162020042 |
| 注册人名称(中文) | 常广股份有限公司 常廣股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市大甲区工一路29号 臺中市大甲區工壹路29號 |
| 生产地址 | 台中市大甲区工一路29号 臺中市大甲區工一路29號 |
| 代理人名称 | 烟台新广医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省烟台市芝罘区兴园路16号1402号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20162220042 |
| 批准日期 | 2020-07-02 |
| 有效期至 | 2025-07-01 |
| 变更情况 | 2016-06-29 “代理人住所：烟台市芝罘区荆山路10号6-107号”变更为“代理人住所：山东省烟台市芝罘区兴园路16号1402号”。 2018-07-09 申请人申请将产品名称由“冲洗吸引管”变更为“冲洗引流管”；产品适用范围由“本产品用于腹腔镜手术冲吸。”变更为“本产品用于腹腔镜手术过程中冲洗抽吸引流用”。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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