| 产品名称(中文) | 电子内窥镜处理器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Processor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由处理器主机及附件组成。附件包括：数据键盘，WC-LINK电缆，电源线，脚踏开关(可选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与内窥镜连接，有效地在监视器上显示内窥镜观察人体目标部位的视场区域的图像。该产品内置光源，可为内窥镜提供照明及送气送水，与富士生产的 700 系统、600 系统、500 系统和 6000 系统内窥镜组合使用。 |
| 型号规格 | EP-6000 |
| 注册证编号 | 国械注进20202060295 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地) |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-06-05 |
| 有效期至 | 2025-06-04 |
| 变更情况 | 2021-02-08 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2021-05-14 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 2022-06-14 生产地址由“岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3；岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3”变更为“岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3(岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3 ); 栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)” 2023-05-23 适用范围变更见：适用范围变更对比表。产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 2023-10-12 原注册证中生产地址由“岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3(岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3 ); 栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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