| 产品名称(中文) | 树脂冠桥材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Resin Material for Crowns and Bridges |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由钡玻璃、甲基丙烯酸酯聚合物、无定形二氧化硅组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作永久单冠、嵌体、高嵌体和贴面。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203170313 |
| 注册人名称(中文) | 康特威尔登特齿科（瑞士）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent AG |
| 注册人住所 | Feldwiesenstrasse 20 9450 Altstätten SWITZERLAND |
| 生产地址 | Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-06-09 |
| 有效期至 | 2025-06-08 |
| 变更情况 | 2022-03-28 “代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”。 2022-12-20 一、变更注册（一）产品技术要求变更：新增色号、尺寸，变更检验方法，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（二）型号规格变更：新增色号、尺寸，具体变化详见型号规格变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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