| 产品名称(中文) | 程控降温仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Controlled Rate Freezers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制器和冷冻室组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为特定医疗用途的临床实验室设备，预定用于冷冻细胞，血液制品和皮肤组织样本。但不应用于规定用于体外辅助生殖的细胞和组织的冻存。 |
| 型号规格 | 7451, 7453, 7455 |
| 注册证编号 | 国械注进20152223199 |
| 注册人名称(中文) | 赛默飞世尔科技（阿什威尔）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC |
| 注册人住所 | 401 Millcreek Rd, Marietta, Ohio, 45750, United States |
| 生产地址 | 401 Millcreek Rd, Marietta, Ohio, 45750, United States |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152583199 |
| 批准日期 | 2020-04-22 |
| 有效期至 | 2025-04-21 |
| 变更情况 | 2018-12-11 “注册人名称：Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC；代理人名称：赛默飞世尔（上海）仪器有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称：Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC/赛默飞世尔科技（阿什威尔）有限公司；代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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