| 产品名称(中文) | 正压接头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Caresite Luer Access Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳，核芯，内圆锥锁定接口，外圆锥锁定接口和保护帽组成。材料由聚碳酸酯和硅胶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与外圆锥锁定接头连接用于抽吸、注射或重力/压力静脉输液和输血。 |
| 型号规格 | 415126 |
| 注册证编号 | 国械注进20153141698 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗医疗美国有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Medical Inc. |
| 注册人住所 | 824 Twelfth Avenue, Bethlehem, PA 18018, USA |
| 生产地址 | 901 Marcon Boulevard, Allentown, PA 18109, USA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153661698 |
| 批准日期 | 2020-04-07 |
| 有效期至 | 2025-04-06 |
| 变更情况 | 2016-06-27 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2018-09-18 “注册人名称：B. Braun Medical Inc.”变更为“注册人名称：B. Braun Medical Inc. 贝朗医疗美国有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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