| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SynergyUHD4 Arthroscopy Camera System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制主机、摄像头、摄像头支架和镜头旋转连接附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于为内窥镜提供照明并将体内手术区域视频放大成像，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202060186 |
| 注册人名称(中文) | 锐适公司 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex,Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 460 Ward Drive Santa Barbara California 93111 USA; 14550 Plantation Rd. Fort Myers Florida 33912 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-15 |
| 有效期至 | 2025-04-14 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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