| 产品名称(中文) | 医学图像处理软件医用画像処理ソフトウェア |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品通过网络下载交付，临床功能模块包括MR室壁运动追踪模块(MR Wall Motion Tracking)、MR冠状动脉抽取模块(MR Coronary Tracking)、血管造影图像浏览模块(Angio Viewer)、三维图像浏览模块(3D Viewer)、脑动脉形态学分析模块(Cerebral Aneurysm Analysis)、栓塞规划分析模块(Embolization Plan)、多模态容积合成显示模块(SUREVolume Synthesis)、剂量追踪系统数据管理模块(DTS Data Management)、打印模块(Filming)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于CT，MR和XA图像的显示、处理和测量，其中：MR室壁运动追踪模块用于处理不同心脏相位的MR图像，执行心脏功能测量和心肌壁运动测量，旨在为心脏病变的诊断和治疗提供支持信息；MR冠状动脉抽取模块用于处理(心电同步)MR冠状动脉容积图像，(半)自动提取冠状动脉中心线和血管壁轮廓，旨在为冠状动脉病变的诊断和治疗提供支持信息；血管造影图像浏览模块用于XA 2D图像的处理、显示和测量，旨在为血管病变的诊断和治疗提供支持信息；三维图像浏览模块用于CT、MR、XA容积图像数据的处理、显示和测量，旨在为各部位病变的诊断和治疗提供支持信息；脑动脉形态学分析模块用于头部造影CTA图像/XA图像的处理、显示和测量，旨在为脑动脉瘤的诊断和治疗提供支持信息；栓塞规划分析模块用于CT、XA肿瘤图像的处理、显示和测量，旨在立体和平面地观察肿瘤候选区域和供血血管之间的位置关系，为肿瘤的诊断和治疗提供支持信息；多模态容积合成显示模块用于CT、MR、XA容积图像的多模态处理、显示和测量，旨在为医生把握解剖结构、诊治活动提供支持信息。 |
| 型号规格 | VSTP-001A，发布版本8.0，规格BASIC |
| 注册证编号 | 国械注进20202210190 |
| 注册人名称(中文) | 佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地 |
| 生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地 |
| 代理人名称 | 佳能医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-15 |
| 有效期至 | 2025-04-14 |
| 变更情况 | 2023-09-07 代理人住所由:北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层;代理人住所变更为:北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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