| 产品名称(中文) | 新生儿/小儿呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neonatal intensive-care ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、NIST接头(空气)、NIST接头(氧气)和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于具有自主呼吸的，有呼吸支持需求的新生儿(含早产儿)和体重30公斤以下儿童。 |
| 型号规格 | fabian Therapy evolution |
| 注册证编号 | 国械注进20193080544 |
| 注册人名称(中文) | 安康传奇医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ACUTRONIC Medical Systems AG |
| 注册人住所 | Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel Schweiz |
| 生产地址 | Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel Schweiz |
| 代理人名称 | 伟亚安医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 2022-03-24 “代理人名称：北京精博科技发展有限公司；代理人住所：北京市东城区崇文门外大街44号11层1105、1106”变更为“代理人名称：伟亚安医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
