| 产品名称(中文) | 自动验光仪/角膜曲率仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Autorefractor/Keratometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由设备主机、电源线和测试眼组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 自动验光仪/角膜曲率仪被用于确定人眼的屈光状态和角膜曲率属性。可为眼科诊断和配镜提供依据。 |
| 型号规格 | VISUREF 100 |
| 注册证编号 | 国械注进20152162139 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152222139 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 变更情况 | 2016-03-11 “代理人住所：上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 ”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 2018-11-16 生产地址由：" (Munhwa-Dong), 49, Gwarye-Ro, 22 Beon-Gil, Jung-Gu, Daejeon, Korea" 变更为："282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea"。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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