| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | i-VISION Disposable Color Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MAA、TMPTMA、紫外线吸收剂、起始剂聚合而成，添加着色剂。聚丙烯杯包装。含水量标称值：55%，镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 型号：i-VISION、规格：无 |
| 注册证编号 | 国械注许20153160004 |
| 注册人名称(中文) | 优你康光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号 |
| 生产地址 | 新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号 |
| 代理人名称 | 上海睛水光学眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7001号A栋（一号楼）二楼03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20153220004 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 变更情况 | 2022-11-28 一、型号、规格由“i-VISION”变更为“型号：i-VISION、规格：无”。二、产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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