| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基硅氧基)硅烷(TRISS)等聚合而成，添加着色剂。聚丙烯盒包装。含水量标称值：43%。推荐更换周期1天。产品经高压蒸汽灭菌。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Raye |
| 注册证编号 | 国械注进20153161324 |
| 注册人名称(中文) | 吉恩吉隐形眼镜 |
| 注册人名称(英文) | G&G Contact Lens |
| 注册人住所 | 韩国大邱广域市寿城区凡安路93,401号，402号，502号，701号，802号（凡勿洞） (Beommul-dong),401,402,502,701,802,93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea |
| 生产地址 | 大邱广域市水城区凡安路93（凡物洞，凡物楼层型工厂401号，402号）（Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory）93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu |
| 代理人名称 | 大连瞳彩商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区生命3路27-10栋-1-2-1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153221324 |
| 批准日期 | 2020-02-14 |
| 有效期至 | 2025-02-13 |
| 变更情况 | 2023-07-19 代理人名称由杭州全润光学科技有限公司；代理人住所由杭州市江干区五星路188号荣安大厦902室；代理人名称变更为：大连瞳彩商贸有限公司；代理人住所变更为：辽宁省大连经济技术开发区生命3路27-10栋-1-2-1室 2024-09-20 注册人住所由:大邱广域市水城区凡安路93（凡物洞，凡物楼层型工厂401号，402号) (Beommul-dong,401,402,Beommul APT Type Factory)93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu;注册人住所变更为:韩国大邱广域市寿城区凡安路93,401号，402号，502号，701号，802号（凡勿洞） (Beommul-dong),401,402,502,701,802,93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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