| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、GMMA、EGDMA、MA、MHPS、AIBN聚合而成，含有染色剂。按颜色分为灰、黑、棕、蓝、紫、绿、褐(巧克力)、粉色镜片。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值：43%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | G&G POP·MY |
| 注册证编号 | 国械注进20203161507 |
| 注册人名称(中文) | 吉恩吉隐形眼镜 |
| 注册人名称(英文) | G&G Contact Lens |
| 注册人住所 | 大邱广域市水城区凡安路93(凡物洞,凡物楼层型工厂401号,402号) (Beommul-dong,401,402,Beommul APT Type Factory)93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu. |
| 生产地址 | 大邱广域市水城区凡安路93(凡物洞,凡物楼层型工厂401号,402号) (Beommul-dong,401,402,Beommul APT Type Factory)93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu. |
| 代理人名称 | 北京琪安琪商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京园601号楼6层707 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3224153号 |
| 批准日期 | 2020-01-16 |
| 有效期至 | 2025-01-15 |
| 变更情况 | 2018-11-29“代理人名称：杭州全润光学科技有限公司；代理人住所：杭州市江干区五星路188号荣安大厦902室;注册人名称：G&G Contact Lens ”变更为“代理人名称：北京琪安琪商贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京园601号楼6层707;注册人名称：G&G Contact Lens 吉恩吉隐形眼镜”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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