| 产品名称(中文) | 桡动脉介入穿刺部位止血器止血用押圧器具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由绑带、压迫球囊、注气口以及支撑板构成，产品供有充气器，该充气器只能用于向产品中注入空气、调节空气量。产品采用聚氯乙烯制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于桡动脉导管插入术后对穿刺部位进行临时性止血。 |
| 型号规格 | XX*RF06；XX*RF06L |
| 注册证编号 | 国械注进20152143324 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社テルモ株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号 |
| 生产地址 | 泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150 |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152663324 |
| 批准日期 | 2020-04-03 |
| 有效期至 | 2025-04-02 |
| 变更情况 | 2022-03-30 “代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。 2023-06-14 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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