| 产品名称(中文) | 钬（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ho：YAG）激光手术系统Surgical HO_YAG laser-system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钬(Ho:YAG)激光手术系统由主机(包括：激光器、导光系统、激光电源和控制系统、冷却系统)、脚踏开关、防护眼镜和电源线组成。不含光纤。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于泌尿系碎石。 |
| 型号规格 | Swiss LaserClast |
| 注册证编号 | 国械注进20153012706 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| 生产地址 | Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153242706 |
| 批准日期 | 2020-04-01 |
| 有效期至 | 2025-03-31 |
| 变更情况 | 2016-01-13 “代理人住所：北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号”变更为“代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”。 2019-05-14 “代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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