| 产品名称(中文) | 眼科超声诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ULTRASONIC A/B SCANNERAND PACHYMETER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、10MHz B超探头(型号：UD-810)、40MHz UBM探头(型号：UD-840)、探头薄膜罩、生物测量探头(型号：AL-2010)、角膜测厚探头(型号：AL-2020)和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构内使用，UBM用于对患者眼前节部位进行眼科超声诊断；B超用于眼部超声成像；A超用于眼轴长和角膜厚度的生物测量。 |
| 型号规格 | UD-800 |
| 注册证编号 | 国械注进20203160149 |
| 注册人名称(中文) | 日本多美公司 |
| 注册人名称(英文) | TOMEY CORPORATION（株式会社トーメーコーポレーション） |
| 注册人住所 | 2-11-33 NORITAKESHINMACHI,NISHI-KU,NOGOYA-SHI,AICHI-KEN,JAPAN（愛知県名古屋市西区則武新町2丁目11番33号） |
| 生产地址 | 2-11-33 NORITAKESHINMACHI,NISHI-KU,NOGOYA-SHI,AICHI-KEN,JAPAN，TOMEY BUILDING（愛知県名古屋市西区則武新町2丁目11番33号 トーメービル） |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6823。 |
| 批准日期 | 2020-03-30 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 变更情况 | 2024-04-09 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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