| 产品名称(中文) | 气动洁牙机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Air Scaler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气动手机、快速接头、工作尖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于去除牙齿表面所粘着的牙垢、牙结石和着色斑。 |
| 型号规格 | 气动手机：ZA-55 L、ZA-55 LM、ZA-55 LS、ZA-55、ZA-55 M、ZE-55 BC、ZE-55 RM；快速接头：RQ-34、RM-34 LED；工作尖：1AU、2AU、3AU、1AP、2API、2APr、3AP”。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170141 |
| 注册人名称(中文) | 伟合牙科设备有限责任公司 |
| 注册人住所 | Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 生产地址 | Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 代理人名称 | 达颀医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7755号709-712室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-03-25 |
| 有效期至 | 2025-03-24 |
| 变更情况 | 2020-05-18 “注册人名称：伟合医疗设备有限责任公司”变更为“注册人名称：伟合牙科设备有限责任公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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