| 产品名称(中文) | 种植体附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Accessories for dental implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基台和愈合帽组成；GB/T13810-2007的Ti6Al4VELI材质；产品表面未经任何处理；产品为非灭菌包装产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植体上部修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153172386 |
| 注册人名称(中文) | 科特斯牙科种植体工业有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Cortex Dental Implants Industries Ltd. |
| 注册人住所 | Shlomi Industrial Zone, Ya´ ara Street 26, P. O. Box 125, 2283202, Israel |
| 生产地址 | Shlomi Industrial Zone, Ya´ ara Street 26, P. O. Box 125, 22832, Israel |
| 代理人名称 | 驭楚（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区铜川路70号2004、2005、2006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153632386 |
| 批准日期 | 2020-06-09 |
| 有效期至 | 2025-06-08 |
| 变更情况 | 2016-10-28 “代理人名称：广州市和茂医疗器械有限公司；代理人住所：广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼 501室-502室”变更为“代理人名称：驭楚（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海市奉贤区南奉公路6899号708室”。 2019-11-25 “注册人名称：Cortex Dental Implants Industries Ltd；注册人住所：Shlomi industrial zone,Ya'ara street 26,P.O.Box 125, 22832,Israel ；代理人住所：上海市奉贤区南奉公路6899号708室”变更为“注册人名称：Cortex Dental Implants Industries Ltd.；注册人住所：Shlomi Industrial Zone,Ya'ara Street 26,P.O.Box 125, 2283202,Israel；代理人住所：上海市普陀区中江路118弄22号1901室”。 2020-04-08 申请人此次申请变更内容为规格型号变更及修订原注册产品标准内容。1.规格型号变更规格型号变更详见变更前产品规格表、新增规格型号表、变更后规格型号表。2.修订原注册产品标准内容原注册产品标准修订内容详见标准更改单。 2023-09-22 代理人住所由上海市普陀区中江路118弄22号1901室;变更为：上海市普陀区铜川路70号2004、2005、2006室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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