产品名称(中文) | 电刀负极板 |
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产品名称(英文) | Universal Electrosurgical Pad |
结构及组成/主要组成成分 | 产品为双极型,包括带导线型和不带导线型两种。带导线型负极板由极板、导线和插头组成。产品极板由胶绝缘背衬、粘胶、导电铝箔、导电胶、透明聚酯薄膜层组成。极板背衬材料为聚酯织物,粘胶材料为丙烯酸酯,导电胶材料为丙烯酸聚合物。产品为一次性使用,非灭菌包装 |
适用范围/预期用途 | 适用于高频手术中,将电外科射频电流均匀的分布在整个负极板的导电表面上,为电外科电流提供一个安全的回路。 |
型号规格 | 9160, 9160F, 9165, 9165L |
注册证编号 | 国械注进20162010803 |
注册人名称(中文) | 3 |
注册人名称(英文) | M Company(M公司) |
注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA |
生产地址 | 3M Valley, 600 East Meigs St. Valley, Nebraska 68064, U.S.A |
代理人名称 | 明州斯睿医疗产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20162250803 |
批准日期 | 2020-03-10 |
有效期至 | 2025-03-09 |
变更情况 | 2019-06-06 “注册人名称:3M Health Care;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号”变更为“注册人名称:3M Health Care(3M医疗产品事业部);代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2021-06-24 “注册人名称:3M Health Care(3M医疗产品事业部); 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144 USA”变更为“注册人名称:3M Company(3M公司); 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”。 2024-03-18 代理人名称由: 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司; 代理人住所由: 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品(上海)有限公司; 代理人住所变更为: 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 2024-06-03 1.型号规格由: 9130, 9130F, 9135-LP, 9160, 9160F, 9165, 9165L变更为:9160, 9160F, 9165, 9165L2.结构组成由:产品分为单极型和双极型两种,各包括带导线型和不带导线型两种。带导线型负极板由极板、导线和插头组成。产品极板由胶绝缘背衬、粘胶、导电铝箔、导电胶、透明聚酯薄膜层组成。极板背衬材料为聚酯织物,粘胶材料为丙烯酸酯,导电胶材料为丙烯酸聚合物。产品为一次性使用,非灭菌包装。变更为:产品为双极型,包括带导线型和不带导线型两种。带导线型负极板由极板、导线和插头组成。产品极板由胶绝缘背衬、粘胶、导电铝箔、导电胶、透明聚酯薄膜层组成。极板背衬材料为聚酯织物,粘胶材料为丙烯酸酯,导电胶材料为丙烯酸聚合物。产品为一次性使用,非灭菌包装。3.技术要求变化详见技术要求变更对比表 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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