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产品名称(中文) 电刀负极板
产品名称(英文) Universal Electrosurgical Pad
结构及组成/主要组成成分 产品为双极型,包括带导线型和不带导线型两种。带导线型负极板由极板、导线和插头组成。产品极板由胶绝缘背衬、粘胶、导电铝箔、导电胶、透明聚酯薄膜层组成。极板背衬材料为聚酯织物,粘胶材料为丙烯酸酯,导电胶材料为丙烯酸聚合物。产品为一次性使用,非灭菌包装
适用范围/预期用途 适用于高频手术中,将电外科射频电流均匀的分布在整个负极板的导电表面上,为电外科电流提供一个安全的回路。
型号规格 9160, 9160F, 9165, 9165L
注册证编号 国械注进20162010803
注册人名称(中文) 3
注册人名称(英文) M Company(M公司)
注册人住所 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
生产地址 3M Valley, 600 East Meigs St. Valley, Nebraska 68064, U.S.A
代理人名称 明州斯睿医疗产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20162250803
批准日期 2020-03-10
有效期至 2025-03-09
变更情况 2019-06-06 “注册人名称:3M Health Care;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号”变更为“注册人名称:3M Health Care(3M医疗产品事业部);代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2021-06-24 “注册人名称:3M Health Care(3M医疗产品事业部); 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144 USA”变更为“注册人名称:3M Company(3M公司); 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”。 2024-03-18 代理人名称由: 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司; 代理人住所由: 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品(上海)有限公司; 代理人住所变更为: 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 2024-06-03 1.型号规格由: 9130, 9130F, 9135-LP, 9160, 9160F, 9165, 9165L变更为:9160, 9160F, 9165, 9165L2.结构组成由:产品分为单极型和双极型两种,各包括带导线型和不带导线型两种。带导线型负极板由极板、导线和插头组成。产品极板由胶绝缘背衬、粘胶、导电铝箔、导电胶、透明聚酯薄膜层组成。极板背衬材料为聚酯织物,粘胶材料为丙烯酸酯,导电胶材料为丙烯酸聚合物。产品为一次性使用,非灭菌包装。变更为:产品为双极型,包括带导线型和不带导线型两种。带导线型负极板由极板、导线和插头组成。产品极板由胶绝缘背衬、粘胶、导电铝箔、导电胶、透明聚酯薄膜层组成。极板背衬材料为聚酯织物,粘胶材料为丙烯酸酯,导电胶材料为丙烯酸聚合物。产品为一次性使用,非灭菌包装。3.技术要求变化详见技术要求变更对比表
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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