| 产品名称(中文) | 血管内造影导管中心循環系血管造影用カテーテル |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管和导管套节组成。导管管道带有316不锈钢金属丝编织层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期36个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品使用目的是对血管进行造影检查时，用于将造影剂或各种药剂注入。此外，还可作为将导丝及其它导管导入到目的部位的器具使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153032356 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号 |
| 生产地址 | 1）静岡県富士宮市舞々木町150；2） Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone, Me Linh District, Hanoi city, Vietnam |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153772356 |
| 批准日期 | 2020-04-20 |
| 有效期至 | 2025-04-19 |
| 变更情况 | 2022-03-29 “代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。 2023-12-22 产品技术要求变化，详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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