| 产品名称(中文) | 疝修补补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Parietene™ Macroporous Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚丙烯单股纤维编织而成，分为平片和预切补片两种形式。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期45个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹腔外疝修补或其他需要使用材料进行腹腔外额外加强的腹壁缺损的修补。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203130090 |
| 注册人名称(英文) | Sofradim Production索弗拉狄姆产品公司 |
| 注册人住所 | 116 Avenue du Formans Trevoux 01600 France |
| 生产地址 | 116 Avenue du Formans Trevoux 01600 France |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。 |
| 批准日期 | 2020-02-19 |
| 有效期至 | 2025-02-18 |
| 变更情况 | 2020-05-18 “注册人名称:Sofradim Production; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“注册人名称:Sofradim Production索弗拉狄姆产品公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
