| 产品名称(中文) | 负压辅助静脉引流控制器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vacuum Assisted Venous Drainage Controller with WAGD Suction Flowmeter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由负压辅助静脉引流控制器、一次性使用负压辅助静脉引流管路、一次性使用负压辅助静脉引流管路适配器、氧合器用麻醉废气导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在成人体外循环心脏直视手术中用于负压辅助静脉引流和清除心脏手术中废弃麻醉气体。 |
| 型号规格 | 3930 |
| 注册证编号 | 国械注进20203140043 |
| 注册人名称(中文) | 美国勃林格实验室有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BOEHRINGER LABORATORIES, LLC |
| 注册人住所 | 300 Thoms Drive Phoenixville，PA 19460 |
| 生产地址 | 300 Thoms Drive Phoenixville，PA 19460 |
| 代理人名称 | 上海嘉霄医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区长建路199号10幢A区100室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2023-11-10 代理人住所由上海市徐汇区小木桥路251号1404室;变更为：上海市宝山区长建路199号10幢A区100室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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