| 产品名称(中文) | 光固化灯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Compact Pen-Style LED Curing Light |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手机，LED工作头，电池，充电器底座，适配器，护套和眼睛保护罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用460-490纳米的波长对牙科材料进行光固化。 |
| 型号规格 | SmartLite Focus |
| 注册证编号 | 国械注进20152172134 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏德特瑞有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY DeTrey GmbH |
| 注册人住所 | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz GERMANY |
| 生产地址 | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20152552134 |
| 批准日期 | 2020-03-23 |
| 有效期至 | 2025-03-22 |
| 变更情况 | 2018-02-24 “代理人住所：天津港保税区海滨五路92号203室 ”变更为“代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 2018-10-22 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 2024-02-29 变更产品技术要求，详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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