| 产品名称(中文) | 齿科防龋脱敏剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clinpro™ Tooth Crème |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由水、山梨醇、硅胶、甘油、石英粉、聚醚多元醇、香料、月桂基硫酸钠、二氧化钛、羧甲基纤维素、糖精钠水合物、磷酸三钙组成。具体成分含量见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于保护牙齿和根面，防止龋齿的生成。 |
| 型号规格 | Clinpro™ Tooth Crème 0.21% w/w Sodium Fluoride Anti-Cavity Paste (Vanilla Mint Flavor); Clinpro™ Tooth Crème 0.21% w/w Sodium Fluoride Anti-Cavity Paste (Spearmint Flavor). |
| 注册证编号 | 国械注进20152173490 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M美国口腔护理修复产品公司M ESPE Dental Products |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144-1000, USA |
| 生产地址 | Sheffield Pharmaceuticals, 170 Broad Street, New London, CT 06320, USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152633490 |
| 批准日期 | 2020-01-14 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
| 变更情况 | 2016-01-12 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2024-03-18 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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