| 产品名称(中文) | 腹腔镜用气腹机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Insufflator for laparoscopy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹机由主机、过滤器及连接管路组成。管路：Z1415-01，可重复使用，带加热器插头；Z0452-01，可重复使用；Z1422-01，一次性使用。过滤器：Z0536-01。 |
| 适用范围/预期用途 | 本气腹机用于诊断或治疗性腹腔镜检查过程中的腹腔内的CO2注气。 |
| 型号规格 | F104 |
| 注册证编号 | 国械注进20142065805 |
| 注册人名称(英文) | W.O.M.医学世界有限公司 W.O.M. World of Medicine GmbH |
| 注册人住所 | Salzufer 8，10587 Berlin，Germany |
| 生产地址 | Alte Poststrasse 11，96337 Ludwigsstadt，Germany |
| 代理人名称 | 筑格（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路171号2幢楼5层510室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142545805 |
| 批准日期 | 2020-04-07 |
| 有效期至 | 2025-04-06 |
| 变更情况 | 2016-08-03“代理人名称:LEMKE (北京)贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街丙24号12层1204室;”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。 2018-05-02“注册人名称：W.O.M. World of Medicine GmbH ”变更为“注册人名称：W.O.M. World of Medicine GmbH W.O.M.医学世界有限公司”。 2018-07-03“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 ”变更为“代理人名称：筑格（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路171号2幢楼5层510室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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