| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DIO Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 种植体材料为钛合金，牌号为TC4ELI，表面经羟基磷灰石粉末喷砂处理。产品经伽马射线灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于植入上下颌骨内，在永久性种植体骨整合期间作为过渡义齿的临时支持，最长使用时限6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203173000 |
| 注册人名称(中文) | 韩国迪耀株式会社 |
| 注册人名称(英文) | DIO Corporation |
| 注册人住所 | 66，Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 66，Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 北京迪耀科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3633860号 |
| 批准日期 | 2020-01-14 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
| 变更情况 | 2016-04-19“代理人名称：北京迪斯艾科贸有限公司 ”变更为“代理人名称：北京迪耀科贸有限公司”。 ,2018-02-02“代理人住所：北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室；注册人名称：DIO Corporation”变更为“代理人住所：北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元;注册人名称：韩国迪耀株式会社；DIO Corporation”。 ,2014-12-29/ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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