| 产品名称(中文) | 氧化锆瓷块 歯科切削加工用セラミックス |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆内冠材料，呈圆形盘状。由氧化锆粉末经调和后压制而成。本产品属于陶瓷材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是用于CAD/CAM计算机辅助设计与制造系统，加工制作氧化锆内冠的氧化锆材料。适用于牙体缺损，缺少等的修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142175032 |
| 注册人名称(中文) | 可乐丽则武齿科株式会社 クラレノリタケデンタル株式会社 |
| 注册人住所 | 冈山县仓敷市酒津1621号 |
| 生产地址 | 爱知县三好市三好町东山300 |
| 代理人名称 | 可乐丽国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号803室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142635032 |
| 批准日期 | 2019-06-24 |
| 有效期至 | 2024-06-23 |
| 变更情况 | 2017-02-15 产品名称变更，规范描述为“氧化锆瓷块” 产品规格型号变更，变更后的规格型号见附页 产品技术要求中规格型号的内容变更，变更后的产品技术要求见附页 2024-01-03 该产品为进口二类申请变更注册，此次变更删除了部分型号、新增了部分型号，相应修订型号规格、结构及组成、产品技术要求相关内容，变更部分技术要求部分性能指标，变更内容详见附件，产品技术要求变化对比表、型号规格变化对比表、结构及组成变化对比表。 2024-01-26 代理人住所由上海市外高桥保税区华京路8号803室 ;变更为中国（上海）自由贸易试验区华京路8号803室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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