| 产品名称(中文) | 一次性使用热活检钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Captura Disposable Hot Biopsy Forceps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用热活检钳由活检杯、鞘管、高频电接头和控制手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，被设计用于与单极电外科设备配合使用，在内窥镜下实施胃肠道粘膜组织活检及摘除无蒂息肉。 |
| 型号规格 | HDBF-2.4-230-S, HDBF-2.4SN-230-S |
| 注册证编号 | 国械注进20153220210 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Inc. |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2018年4月24日同意更正注册证编号内容，2018年2月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2018-04-24 |
| 有效期至 | 2023-01-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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