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产品名称(中文) 头部固定系统附件
产品名称(英文) Headrest System
结构及组成/主要组成成分 该产品采用符合ISO 5832-3标准的规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色,灭菌或非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品在神经外科手术中用于术中头部固定,使用时间不超过24小时,配合头部固定系统使用。
注册证编号 国械注进20152031062
注册人名称(中文) 德国普诺迈德器械有限公司
注册人名称(英文) pro med instruments GmbH
注册人住所 Boetzinger Strasse 86 79111 Freiburg Germany
生产地址 Boetzinger Strasse 86 79111 Freiburg Germany
代理人名称 上海康易捷医疗科技有限公司
代理人住所 上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼4998室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20152031062
批准日期 2018-11-07
有效期至 2023-11-06
变更情况 2020-08-20 “代理人名称:北京美科创新科技有限公司;代理人住所:北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室”变更为“代理人名称:上海康易捷医疗科技有限公司;代理人住所:上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼4998室”。 2021-10-25 注册人住所由“Boetzinger Strasse 38 79111 Freiburg Germany”,变更为“Boetzinger Strasse 86 79111 Freiburg Germany”;生产地址由“Boetzinger Strasse 38 79111 Freiburg Germany”,变更为“Boetzinger Strasse 86 79111 Freiburg Germany”;删除型号规格:1106.004、1106.104。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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