| 产品名称(中文) | 小儿一次性使用医用喉罩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LMA Supreme™ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由充气罩囊、通气导管、牙垫、导管接头、胃液引流管接头、充气阀、指示球囊、充气管、后板、固定片组成。 充气罩囊、通气导管、牙垫、胃液引流管接头、充气阀、指示球囊、充气管和后板的材质为聚氯乙烯，导管接头材质为聚碳酸酯，固定片材质为聚丙烯。 聚氯乙烯增塑剂为DEHP 。环氧乙烷灭菌 ，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 小儿一次性使用医用喉罩适用于实现和维持使用自发或正压通气的禁食患者的常规和紧急麻醉过程中的气道控制。 |
| 型号规格 | 175010, 175015, 175020, 175025 |
| 注册证编号 | 国械注进20202080023 |
| 注册人名称(中文) | 爱尔兰泰利福医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland |
| 生产地址 | Lot 19 & 1920 Industrial Zone Phase 1 Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000 Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-01-15 |
| 有效期至 | 2025-01-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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