| 产品名称(中文) | 剪刀钳内視鏡用はさみ鉗子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由剪子、先端盖、销钉、拉杆、线圈、护套、滑动把手、主体、环拇指、剪刀钳帽组成，其中剪子、销钉、拉杆、线圈、护套由符合YY/T0294.1-2005的医用不锈钢材料制成，先端盖材料为不锈钢(SF-20T)，滑动把手、主体、环采用聚苯砜制成，剪刀钳帽材料为聚氯乙烯。产品非无菌状态提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于切割消化道内的组织。 |
| 型号规格 | FS-3L-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20152023330 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为02，管理类别为2类；原注册证编号：国械注进20152223330 |
| 批准日期 | 2019-05-06 |
| 有效期至 | 2024-05-05 |
| 变更情况 | 2022-06-15 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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