| 产品名称(中文) | 血管鞘组心臓用カテーテルイントロデコーサキット |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期30个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于介入手术中，辅助造影、电极、球囊或类似导管的经皮插入。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153032304 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社テルモ株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2-44-1 |
| 生产地址 | 静冈县富士宫市舞舞木町150号 |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153772304 |
| 批准日期 | 2020-03-06 |
| 有效期至 | 2025-03-05 |
| 变更情况 | 2016-12-27 “代理人名称：日本泰尔茂株式会社北京办事处；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室 ”变更为“代理人名称：泰尔茂（中国）投资有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。 2022-03-30 “代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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